Anvisa manda apreender lotes falsificados de remédio contra câncer e toxina botulínica

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (19), a apreensão de lotes suspeitos de falsificação de dois medicamentos comercializados no Brasil. As medidas atingem o Keytruda, utilizado no tratamento de diferentes tipos de câncer, e o Dysport, medicamento à base de toxina botulínica. As irregularidades foram comunicadas pelas empresas responsáveis pelos registros dos produtos, após a identificação de unidades com características diferentes das versões originais.

No caso do Keytruda (pembrolizumabe) 100 mg/4 mL, a medida envolve os lotes Z005197 e Z012354. A fabricante Merck Sharp & Dohme Farmacêutica identificou unidades no mercado que apresentavam características divergentes das encontradas no medicamento legítimo, levantando suspeitas de falsificação.

O Keytruda é utilizado no tratamento de diferentes tipos de câncer. A determinação da Anvisa se refere aos lotes identificados como suspeitos, não representando uma proibição geral do medicamento original.

Toxina botulínica apresenta irregularidades na embalagem e na validade

A segunda medida envolve o medicamento Dysport, utilizado em procedimentos médicos e estéticos. A Anvisa determinou a apreensão do lote 025155, além de proibir sua comercialização, distribuição e utilização.

Segundo a Beaufour Ipsen Farmacêutica, responsável pelo registro do produto, as unidades identificadas apresentam diferenças em relação ao medicamento original. Entre os problemas encontrados estão a data de validade incorreta, o formato divergente do frasco e um código de barras correspondente a outro lote, identificado como W26232.

A empresa também apontou irregularidades no rótulo da embalagem externa, que apresenta uma nova arte gráfica. Essas características contribuíram para a identificação das unidades falsificadas.

O que fazer ao identificar os lotes

A determinação da Anvisa exige a apreensão dos produtos identificados nas medidas sanitárias. Estabelecimentos de saúde, clínicas e demais responsáveis pelo armazenamento ou utilização desses medicamentos devem observar os números dos lotes e as restrições estabelecidas pela agência.

As decisões foram formalizadas nas resoluções RE nº 4.105/2026, referente ao Keytruda, e RE nº 4.090/2026, relacionada ao Dysport, publicadas no Diário Oficial da União.

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