Anvisa aprova novo medicamento para distrofia de Duchenne; tratamento é diferente do Elevidys

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Duvyzat, novo medicamento destinado ao tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD), doença genética rara que provoca perda progressiva da força muscular. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União e permite a comercialização do produto no Brasil.

O medicamento tem como princípio ativo o cloridrato de givinostate monoidratado e será disponibilizado na forma de suspensão oral. O registro foi concedido à Multicare Pharmaceuticals Ltda. como medicamento novo, com novo insumo farmacêutico ativo (IFA).

A chegada do Duvyzat amplia as possibilidades terapêuticas para uma doença que acompanha pacientes e famílias por muitos anos. A distrofia muscular de Duchenne compromete progressivamente os músculos e pode provocar atraso no desenvolvimento motor, dificuldade para se levantar, quedas frequentes e perda gradual da capacidade funcional. No Brasil, são diagnosticados cerca de 700 novos casos por ano.

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Duvyzat não é o mesmo tratamento do Elevidys

É importante diferenciar a nova aprovação de outro medicamento que ganhou grande repercussão entre famílias brasileiras: o Elevidys.

Os dois são utilizados no contexto da distrofia muscular de Duchenne, mas não representam o mesmo tipo de tratamento. O Duvyzat é um medicamento à base de givinostate, apresentado como suspensão oral. Já o Elevidys é uma terapia gênica administrada em dose única e ficou conhecido também pelo custo extremamente elevado, em torno de R$ 12 milhões.

O acesso ao Elevidys tornou-se uma luta para famílias brasileiras que buscam o tratamento para seus filhos. Entre elas está a família do pequeno Felipe, de Paraguaçu Paulista, que enfrenta a mobilização necessária diante de um medicamento cujo valor está muito além da capacidade financeira da enorme maioria das famílias.

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Por isso, a aprovação do Duvyzat não significa que o Elevidys tenha sido substituído ou que os dois medicamentos possam ser tratados como alternativas equivalentes. São abordagens distintas para uma mesma doença, com características próprias de utilização.

Novo medicamento será administrado por via oral

De acordo com as informações da Anvisa, o Duvyzat será comercializado em frascos de 140 ml, acompanhado de seringa dosadora. O produto possui prazo de validade de 36 meses.

A autorização concedida pela agência tem validade até agosto de 2036 e passou a vigorar a partir da publicação da decisão no Diário Oficial da União.

A aprovação acrescenta mais uma possibilidade ao tratamento da distrofia muscular de Duchenne no país, justamente em uma área na qual o acesso às terapias se tornou parte central da realidade das famílias. Para quem convive com uma doença progressiva e rara, cada novo medicamento autorizado amplia também as discussões sobre indicação médica, disponibilidade e acesso aos tratamentos.

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