ANS abre consulta pública sobre novo tratamento para câncer de próstata avançado

Está aberta até 1º de março a consulta pública que avalia a inclusão do medicamento Talzenna® (talazoparibe), da Pfizer, no Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde da Agência Nacional de Saúde Suplementar, ANS. A proposta trata da incorporação da terapia combinada de talazoparibe com enzalutamida como opção de primeira linha para pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração, com mutações nos genes de reparo por recombinação homóloga, HRR.

A análise é conduzida no âmbito da ANS, vinculada ao Ministério da Saúde, e pode ampliar o acesso ao tratamento por meio dos planos de saúde. A terapia é indicada para homens adultos em estágio metastático da doença, quando o tumor continua a progredir mesmo após o bloqueio hormonal.

De acordo com estimativas do Instituto Nacional de Câncer, INCA, para 2026, o câncer de próstata é o tipo mais incidente entre os homens no Brasil, representando 30,5% dos casos. A doença também é a segunda principal causa de morte por câncer na população masculina.

Tratamento direcionado e evidências clínicas

Talzenna® é um inibidor de enzimas PARP, utilizado em associação à enzalutamida no tratamento do câncer de próstata metastático resistente à castração, mCRPC, com ou sem mutações nos genes HRR. Essas alterações genéticas comprometem a capacidade de reparo das células, favorecendo o acúmulo de danos e a progressão tumoral.

No estudo clínico de fase 3 TALAPRO-2, a combinação de talazoparibe com enzalutamida reduziu em 53% o risco de progressão da doença e quase 40% a probabilidade de morte em homens com mCRPC e mutação em HRR, em comparação ao uso de enzalutamida com placebo.

A eventual incorporação ao Rol da ANS não significa adoção automática, mas representa etapa regulatória para avaliar eficácia, segurança, impacto orçamentário e relevância clínica da tecnologia no sistema suplementar.

Participação social

A consulta pública é instrumento de participação social que permite que cidadãos, profissionais de saúde e instituições apresentem contribuições sobre decisões regulatórias. No caso do talazoparibe com enzalutamida, a consulta está identificada como nº 167/2026.

Para participar, é necessário acessar a página de consultas públicas da ANS no portal oficial do Ministério da Saúde, localizar a consulta pública nº 167/2026 e preencher o formulário eletrônico disponível na plataforma. Acesse [aqui]

A decisão final sobre a incorporação considerará as contribuições recebidas, além das análises técnicas realizadas pelos órgãos reguladores.

Contexto nacional

O debate ocorre em um cenário de alta incidência da doença no país. Além de fatores genéticos, obesidade, inflamações prostáticas e infecções sexualmente transmissíveis estão entre os fatores associados ao aumento do risco.

A discussão sobre ampliação de cobertura no sistema suplementar integra agenda mais ampla de incorporação de terapias-alvo e medicina personalizada, tema que vem ganhando espaço nas políticas de saúde.